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食品工業無菌灌裝機無菌區檢測方法2

2019-04-27

無菌過濾器完整性快速掃描

無菌過濾器的快速掃描是要確保幹空氣係統、填料罐供氣係統和氮氣係統過濾器的完整有效,這三個過濾器是保證灌裝機內無菌區的無菌條件又一關鍵因素。在灌裝係統中的濾芯無菌過濾器通常在壓力較高的條件下工作,而用於檢測的粒子計數器適用於壓力小於10mBarg的大氣條件,所以通常條件下這些濾芯過濾器不能用粒子計數器進行檢查。在本文中描述了一種使用粒子計數器快速掃描濾芯無菌過濾器完整性的方法。

測試所需材料

顆粒計數器,采集粒徑大於0.5um,采樣流量為0.1立方英尺/分鍾或1立方英尺/分鍾;不鏽鋼管(規格Ø6mmx Ø4mm,1m);煙霧發生器,用於營造發煙工況;塑料袋,50-100L;

用於幹空氣係統、填料罐供氣係統和氮氣係統過濾器。

一般情況下,帶濾芯的無菌過濾器在較高壓力下工作。可以通過以下方法使壓力適於粒子計數器采樣:斷開無菌過濾器後麵的管道連接,斷開壓力變送器、溫度控製器或其他連接。將潔淨塑料袋開口通過紮帶與管道連接,並在袋子底部挖一個直徑50- 100mm的孔洞。打開空氣供應使塑料袋充滿無菌空氣。若塑料袋鼓脹較為明顯,可以改變袋子底部的孔的大小以繼續降低壓力。然後將粒子計數器采樣管伸入塑料袋底部,測試粒徑大於等於0.5um粒子的濃度,並重複測量5次。

由於這種測量方法可能帶入一些背景汙染,所以通過比較濾筒引入和不引入煙霧的情況下進行比較,檢查濾芯完整性。所散發的煙霧中含有非常高濃度的微粒,如果在引入煙霧時,無菌過濾器後麵的測量顆粒數量沒有顯著增加,這種方法將證明濾芯過濾器或其密封殼沒有明顯的泄漏。

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